Содержание статьи
- 1 Все зарегистрированные формы выпуска (5)
- 2 Действующее вещество:
- 3 АТХ
- 4 Фармакологическая группа
- 5 Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата
- 6 Состав
- 7 Описание лекарственной формы
- 8 Фармакологическое действие
- 9 Фармакодинамика
- 10 Фармакокинетика
- 11 Показания препарата Гистафен®
- 12 Противопоказания
- 13 Побочные действия
- 14 Взаимодействие
- 15 Способ применения и дозы
- 16 Передозировка
- 17 Особые указания
- 18 Форма выпуска
- 19 Производитель
- 20 Условия отпуска из аптек
- 21 Условия хранения препарата Гистафен®
- 22 Срок годности препарата Гистафен®
- 23 Расшифровка заболеваний МКБ-10
Все зарегистрированные формы выпуска (5)
-
таблетки (5)
- Гистафен®
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; код EAN: 4750258110414; № П N016064/01, 2009-11-17 от Олайнфарм (Латвия) - Гистафен®
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; № П N016064/01, 2009-11-17 от Олайнфарм (Латвия) - Гистафен®
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; № П N016064/01, 2009-11-17 от Олайнфарм (Латвия) - Гистафен®
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4; № П N016064/01, 2009-11-17 от Олайнфарм (Латвия) - Гистафен®
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5; № П N016064/01, 2009-11-17 от Олайнфарм (Латвия)
- Гистафен®
Действующее вещество:
Сехифенадин* (Sequifenadine*)
АТХ
R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L20 Атопический дерматит
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
сехифенадина гидрохлорид дигидрат | 50 мг |
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое.
Фармакодинамика
Сехифенадин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию Ig классов А и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема однократной дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.
Показания препарата Гистафен®
аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница;
отек Квинке;
аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит;
профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
бронхиальная астма;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет;
одновременный прием ингибиторов МАО.
В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: при нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.
Побочные действия
Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме высоких доз.
Взаимодействие
Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней.
Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.
Особые указания
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гистафен®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гистафен®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Расшифровка заболеваний МКБ-10
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H10.1 Острый атопический конъюнктивит | Аллергические болезни глаз |
Аллергические конъюнктивит | |
Аллергический конъюнктивит | |
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами | |
Аллергический риноконъюнктивит | |
Аллергическое воспаление глаз | |
Весенний катар | |
Весенний кератит | |
Весенний конъюнктивит | |
Конъюнктивит аллергический | |
Круглогодичный аллергический конъюнктивит | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
Острый аллергический конъюнктивит | |
Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
Риноконъюнктивит | |
Сезонный аллергический конъюнктивит | |
Сезонный конъюнктивит | |
Сенноз | |
Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
Хронический аллергический конъюнктивит | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллергические риниты | |
Сезонный аллергический ринит | |
Сенной ринит | |
Хронический аллергический ринит | |
L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
Аллергические кожные заболевания | |
Аллергические поражения кожи | |
Аллергические проявления на коже | |
Аллергический дерматит | |
Аллергический дерматоз | |
Аллергический диатез | |
Аллергический зудящий дерматоз | |
Аллергическое заболевание кожи | |
Аллергическое раздражение кожи | |
Дерматит аллергический | |
Дерматит атопический | |
Дерматоз аллергический | |
Диатез экссудативный | |
Зудящая атопическая экзема | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Кожная аллергическая болезнь | |
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
Кожная реакция на прием медикаментов | |
Кожно-аллергическое заболевание | |
Острая экзема | |
Распространенный нейродермит | |
Хронический атопический дерматит | |
Экссудативный диатез | |
L50 Крапивница | Идиопатическая хроническая крапивница |
Инсектная крапивница | |
Крапивница новорожденного | |
Хроническая крапивница | |
T78.3 Ангионевротический отек | Аллергический отек |
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке | |
Отек Квинке | |
Рецидивирующие отеки Квинке | |
Рецидивирующий ангионевротический отек |