ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

Все зарегистрированные формы выпуска (26)

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (24)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300446; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300460; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300484; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300446; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300460; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4771295300484; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ; ампула, упаковка контурная ячейковая 5; № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5; № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ; ампула, пачка картонная 5; № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

    • Реальдирон® 

       
      лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ; флакон (флакончик), пачка картонная 5; № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль); производитель: Lemery (Мексика); упаковщик: SICOR Biotech (Литовская республика)

  • порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (2)

    • Реальдирон® 

       
      порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 млн МЕ; ампула, пачка картонная 5; код EAN: 4771295301313; Истек срок

    • Реальдирон® 

       
      порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 млн МЕ; флакон (флакончик), пачка картонная 5; код EAN: 4771295301320; Истек срок

Реальдиронsup®/sup

Действующее вещество:

 
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2b human recombinant)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

  • A84 Клещевой вирусный энцефалит
  • B16 Острый гепатит B
  • B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
  • C43 Злокачественная меланома кожи
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы
  • C84.0 Грибовидный микоз
  • C84.1 Болезнь Сезари
  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
  • C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп., фл.
интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
  3 млн МЕ
  6 млн МЕ
  9 млн МЕ
  18 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат  
стабилизирующее вещество: декстран 60  


в ампулах или флаконах; в пачке картонной 5 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа−2b. По полипептидной структуре молекулы, биологической активности и фармакологическим свойствам идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа−2b.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипролиферативное, противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Показания препарата Реальдирон®

Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хронический
гепатит C, клещевой энцефалит); онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хронический
миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома
(грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Противопоказания

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны — незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

Способ применения и дозы

В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) — по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Особые указания

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Производитель

ЗАО «Сикор Биотех», Литва.

Условия хранения препарата Реальдирон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реальдирон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A84 Клещевой вирусный энцефалит Клещевой энцефалит
Энцефалит клещевой
B16 Острый гепатит B Вакцинация против гепатита В
Вирусный гепатит B
Гепатит B
Острый вирусный гепатит В
Острый гепатит
Острый затяжной гепатит B
Подострый гепатит
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента Хронические вирусные гепатиты В
Хронический активный гепатит B
Хронический вирусный гепатит B
Хронический гепатит B
Хронический гепатит В HВeAg-негативный
B18.2 Хронический вирусный гепатит C Гепатит С
Рецидив хронического гепатита C
Хронический активный гепатит С
Хронический вирусный гепатит C
Хронический гепатит C
Хронический гепатит С без цирроза
Хронический гепатит С с компенсированным циррозом
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши Капоши ангиоретикулез
Капоши ангиосаркоматоз
Капоши гемангиосаркома
Капоши геморрагическая саркома
Капоши множественная геморрагическая саркома
Капоши телеангиэктатическая псевдосаркома
Саркома Капоши на фоне СПИД
Саркома Капоши на фоне СПИДа
Саркома Капоши при СПИДе
Эндотелиосаркома
C43 Злокачественная меланома кожи Диссеминированная злокачественная меланома
Злокачественная меланома
Локализованная злокачественная меланома
Локализованная форма злокачественной меланомы
Меланома
Меланома после хирургической резекции
Метастазирующая форма злокачественной меланомы
Метастатическая меланома
Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки
C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы Злокачественная лимфома
Кожная лимфома
Кожная Т-клеточная лимфома
Лимфома Т-клеточная
Т-клеточная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз Микоз грибовидный
Фунгоидная гранулема
C84.1 Болезнь Сезари Сезари синдром
Синдром Сезари
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз Идиопатический гиперэозинофильный синдром
Миелолейкоз хронический
Миелолейкоз хронический Ph-негативный
Обострение хронического миелолейкоза
Сублейкемическая форма хронического миелолейкоза
Хронический лейкемический миелолейкоз
Хронический миелобластный лейкоз
Хронический миелолейкоз
Хронический миеломоноцитарный лейкоз

Источник


ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here