Таргоцид® (Targocid)

---

Все зарегистрированные формы выпуска (4)

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (2)
  • Таргоцид® 

     
    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1; код EAN: 3582910054443; № ЛП-001940, 2012-12-18 от Aventis Pharma (Великобритания); производитель: Gruppo Lepetit (Италия)

  • Таргоцид® 

     
    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1; код EAN: 3582910054450; № ЛП-001940, 2012-12-18 от Aventis Pharma (Великобритания); производитель: Gruppo Lepetit (Италия)

• порошок для приготовления раствора для инъекций (2)
  • Таргоцид® 

     
     
    порошок для приготовления раствора для инъекций 200 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, упаковка из комбинированных материалов 1; код EAN: 5015265300142; № П N011398/01-1999, 1999-09-20 от Marion Merrel (Великобритания); Истек срок 2004-11-04

  • Таргоцид® 

     
     
    порошок для приготовления раствора для инъекций 400 мг; флакон (флакончик) 20 мл с растворителем в ампулах, упаковка из комбинированных материалов 1; код EAN: 5015265300159; № П N011398/01-1999, 1999-09-20 от Marion Merrel (Великобритания); Истек срок 2004-11-04

Действующее вещество:

Тейкопланин* (Teicoplanin*)

АТХ

J01XA02 Тейкопланин

Фармакологическая группа

• Гликопептиды

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

• A41.9 Септицемия неуточненная
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• K65 Перитонит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит тейкопланина 200 или 400 мг; в комбинированной упаковке с растворителем — водой для инъекций в ампуле — 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Блокирует синтез клеточной стенки микроорганизма в участках, отличных от действия бета-лактамных антибиотиков, подавляет рост и размножение бактерий.

Фармакодинамика

Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину и др. бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая Clostridium difficile и пептококков. Не выявляет перекрестной устойчивости с др. классами антибиотиков.

Фармакокинетика

Биодоступность после однократной в/м инъекции 3–6 мг/кг массы тела составляет 90%. После в/в введения такой же дозы Т1/2 — 150 ч, что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию при однократном введении. В плазме 90–95% связывается с белками. Около 80% выводится с мочой.

Показания препарата Таргоцид®

Лечение и профилактика инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (включая штаммы, резистентные к метициллину и цефалоспоринам): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, перитонит; перорально для лечения синдрома раздраженной кишки, инфекционного колита (в т.ч. псевдомембранозного).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется вследствие отсутствия данных. Возможность использования может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка, анафилактические реакции, уртикарии, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; иногда — преходящие покраснение лица и ощущение приливов, связанные со скоростью введения.

Со стороны крови: редко — обратимый агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Прочие: местные реакции (эритема, боль в месте инъекции, тромбофлебит, абсцесс), легкая потеря слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения, почечная недостаточность.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Усиливает ото- и нефротоксический эффект (взаимно) аминогликозидов, амфотерицина B, циклоспорина и фуросемида.

Способ применения и дозы

В/м или в/в, в течение 3–5 мин, либо в виде инфузии в течение 30 мин. Длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции, при эндокардите и остеомиелите — 3 нед и более.

Взрослым: при умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей — в/в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг однократно в сутки в/в или в/м. При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардите начальная доза — 400 мг в/в каждые 12 ч для первых трех доз, затем — поддерживающие дозы по 400 мг в/в 1 раз в сутки. В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг/кг массы тела в сутки. Стандартные дозы — 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг/кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата. Для профилактики инфекций при хирургических операциях — в/в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите — перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.

Детям: от 2 мес до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза — 10 мг/кг массы тела в/в, с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую — 6 мг/кг в/м или в/в 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях и нейтропении рекомендуемая начальная доза — 10 мг/кг массы тела в/в с интервалом 12 ч для первых трех доз с переходом на поддерживающую — 10 мг/кг массы тела в/в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес — в/в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза — 16 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек: корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг/л. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40–60 мл/мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).

Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ: после введения начальной однократной дозы 400 мг в/в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг/л.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с гиперчувствительностью к ванкомицину, ввиду возможного развития перекрестной чувствительности. Во время лечения вследствие ото- и нефротоксичности (особенно при совместном применении препаратов со сходным эффектом) необходим мониторинг за состоянием органов слуха, показателями почек и печени, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Таргоцид®

При температуре не выше 25 °C. Приготовленный для введения раствор — при температуре 4 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Таргоцид®

3 года. Приготовленный для введения раствор — не более 24 ч.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Расшифровка заболеваний МКБ-10

Источник

---