ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

Все зарегистрированные формы выпуска (2)

  • суппозитории вагинальные (2)

    • Вагисепт® 

       
       
      суппозитории вагинальные 250 мг + 150 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № ЛП-001331, 2011-12-07 от Фирн М (Россия)

    • Вагисепт® 

       
       
      суппозитории вагинальные 250 мг + 150 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; код EAN: 4606207000353; № ЛП-001331, 2011-12-07 от Фирн М (Россия)

Действующее вещество:

Метронидазол + Флуконазол* (Metronidazole + Fluconazole*)

АТХ

G01AF20 Комбинации производных имидазола

Фармакологическая группа

  • Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

  • A59.0 Урогенитальный трихомониаз
  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N76.0 Острый вагинит
  • N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активные вещества:  
метронидазол 0,25 г
флуконазол 0,15 г
вспомогательные вещества: борная кислота — 0,2 г; динатрия эдетат — 0,002 г; основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г  

Описание лекарственной формы

Суппозитории: торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное, противомикробное, противопротозойное.

Фармакодинамика

Геморрой в 79% случаев убивает пациента
Геморрой в 79% случаев убивает пациента

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Эффективен при заболеваниях, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами и другими возбудителями.

Метронидазол — противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Неактивен в отношении аэробных возбудителей.

Флуконазол обладает высокоспецифичным противогрибковым (фунгицидным) действием. Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся, фармакокинетика не изучалась.

Показания препарата Вагисепт®

бактериальный вагиноз;

неспецифические вагиниты;

вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, смешанный).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

нарушение гемопоэза;

тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

беременность;

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть прекращено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Побочные действия

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.

Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Взаимодействие флуконазола с другими ЛС при интравагинальном пути введения не изучалось.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; симптомы передозировки флуконазола не выявлены.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг. В упаковках контурных ячейковых по 5 шт. В пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Производитель

ЗАО «Фирн М». 143390, Москва, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «Фирн М».

Тел.: (495) 956-15-43.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вагисепт®

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вагисепт®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A59.0 Урогенитальный трихомониаз Вагинальный трихомониаз
Вагинит, обусловленный Trichomonas
Кольпит трихомонадный
Трихомонадная инфекция мочеполовых органов
Трихомонадное воспаление влагалища
Трихомонадное воспаление мочеполовых путей
Трихомонадные вагиниты
Трихомонадные инфекции мочевых путей
Трихомонадный уретрит
Трихомонадный баланопостит
Трихомонадный вагинит
Трихомонадный вульвовагинит
Трихомонадный кольпит
Трихомонадный уретрит
Трихомониаз мочеполовой системы
Уретрит обусловленный Trichomonas
Уретрит трихомонадный
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N76.0 Острый вагинит Вагинальные инфекции
Кольпит колипротейной этиологии
Неспецифический вагинит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Смешанная вагинальная инфекция
Смешанные вагиниты
Специфический вульвовагинит
Хронический рецидивирующий микоз влагалища
Цервиковагинит

Источник


ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here