ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

Все зарегистрированные формы выпуска (2)

  • капсулы (2)

    • Уреакапс, 14С 

       
       
      капсулы 37 кБк; флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) полистироловая 10; № Р N003075/01, 2012-03-27 от НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) (Россия)

    • Уреакапс, 14С 

       
       
      капсулы 37 кБк; флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) картонная 10; код EAN: 4607001790907; № Р N003075/01, 2012-03-27 от НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) (Россия)

АТХ

V09XX Радиофармацевтические диагностические препараты прочие

Фармакологическая группа

  • Другие диагностические средства

Характеристика ЛС. Радиоизотопный диагностический препарат, представляющий собой
водный раствор мочевины, меченной углеродом 14C, и диспергированный на поверхность натрия пирофосфата безводного
(твердого инертного носителя). Изотоп 14C является бета-излучателем с периодом полураспада 5730 лет. Средняя энергия
бета-излучения 14C — 49 кэВ, максимальная — 156 кэВ. Биологический T1/2 
— 2,5 ч.

Фармдействие. Препарат применяется для обнаружения Helicobacter pylori в
организме человека с помощью неинвазивного дыхательного теста. В основе диагностического метода лежит
опосредованное измерение наличия фермента уреазы, выделяемого Helicobacter pylori. Поскольку уреаза в норме в
тканях человека не определяется, ее наличие в желудке означает присутствие Helicobacter pylori (другие бактерии,
продуцирующие уреазу, желудок не колонизируют). После приема препарата при наличии Helicobacter pylori в
желудке меченая мочевина, содержащаяся в препарате, гидролизуется ферментом на бикарбонат и аммоний. Бикарбонат
в кислой среде желудка распадается на воду и меченный 14C углекислый газ, который всасывается в кровь и выделяется
с выдыхаемым воздухом. Пробы выдыхаемого воздуха отбирают через определенные интервалы времени.
Радиометрический анализ этих проб проводят на жидкостном сцинтилляционном счетчике. По содержанию меченного 14C
углекислого газа устанавливают инфицированность пациентов Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. После приема капсулы внутрь у пациентов, инфицированных
бактериями Helicobacter pylori, Tmax меченого углекислого газа в выдыхаемом воздухе — между
10 и 30 мин, затем уменьшается. T1/2 — 15 мин. Абсорбируется — около 10% меченого
углекислого газа, который затем постепенно выводится с мочой, T1/2 — 40 ч. Если пациент не
инфицирован Helicobacter pylori, меченая мочевина поглощается в ЖКТ и распределяется во вне- и внутриклеточной
жидкости. Выводится с мочой 88% мочевины.

Показания. Для скрининг-диагностики обсемененности Helicobacter pylori при
заболеваниях ЖКТ (в т.ч. онкологических); для контроля за эффективностью эрадикационной терапии Helicobacter pylori
(не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Режим дозирования. Внутрь. Подготовка пациента. Перед тестом не
следует принимать пищу в течение 6 ч и курить. За 30 дней до теста следует исключить прием антибиотиков и препаратов
висмута, за 14 дней — прием радиофармацевтических препаратов, ингибиторов протонного насоса и
сукральфата. Тест рекомендуется выполнять до проведения эндоскопии ЖКТ. Техника выполнения теста. 1 капс.
(активностью 37 кБк) следует запить 20 мл теплой воды в положении «сидя». Через 3 мин дополнительно выпить 10 мл
теплой воды. На 10 мин пациент должен сделать глубокий вдох и после 5–10 с задержки дыхания медленно
выдохнуть с помощью пластмассовой трубочки в поглотительную жидкость синего цвета, находящуюся в
сцинтилляционном флаконе. При обесцвечивании синей окраски поглотительной жидкости пациент должен прекратить
выдыхать воздух. В этот флакон добавляют 7,5 мл сцинтилляционного раствора и измеряют на счетчике бета-частиц
радиоактивность пробы. Интерпретация результатов. Тест считается положительным, если радиоактивность пробы
превышает 200 распадов в минуту, отрицательным — менее 50 распадов в минуту. Результат 50–200
считается неопределенным и требует при необходимости повторного исследования (возможно через 24 ч).
Ложноотрицательный результат возможен при несоблюдении требований подготовки пациента к процедуре, затруднении
при проглатывании капсулы (возможный выход — сбор дополнительной порции воздуха на 15–20 мин),
после резекции желудка с последующим бурным ростом Helicobacter pylori, не выделяющих уреазу, при
ахлоргидрии, при хемолюминесценции пробы. Если счет пробы проводился сразу же после добавления сцинтилляционной
жидкости и значения находятся в пределах 50–300 распадов в минуту, рекомендуется повторить счет пробы через
1–2 ч или на следующий день. Лучевые нагрузки на органы пациента (мкГр/кБк): жировая прослойка —
0,198, кости — 0,81, легкие — 0,027, гонады — 0,016, мочевой пузырь —
0,315. Критическим органом по лучевой нагрузке является мочевой пузырь.

Побочные эффекты. Не выявлены.

Особые указания. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с
«Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Условия хранения препарата Уреакапс, 14С

В соответствии с ОСПОРБ-99.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Уреакапс, 14С

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник


ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here