ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

Все зарегистрированные формы выпуска (12)

  • раствор для инъекций (12)

    • Урографин® 

       
       
      раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1; № П N011460/01, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания); упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия); Истек срок 2010-12-09

    • Урографин® 

       

       
       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; код EAN: 4605964002693; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания); упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1; код EAN: 4605964002693; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания); упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)

    • Урографин® 

       
      раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10; № ЛС-001850, 2010-07-16 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Berlimed S.A. (Испания)

Урографинsup®/sup

Действующее вещество:

 
Натрия амидотризоат* (Sodium amidotrizoate*)

АТХ

V08AA01 Амидотризоевая кислота

Фармакологическая группа

  • Рентгеноконтрастные средства

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

  • I999* Диагностика болезней системы кровообращения
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
  • N999.1* Гистеросальпингография
  • N999.3* Компьютерная томография
  • N999.4* Урография

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)  
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг


в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)  
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг


в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Характеристика

Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее — постепенно, с T1/2 — 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.

Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч — более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Клиническая фармакология

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риск онкогенного воздействия у человека не выявлен. Данные токсикологических исследований позволяют использовать препарат в соответствии с инструкцией.

Показания препарата Урографин®

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.

Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.

Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.

Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.

Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.

В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Способ применения и дозы

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак,
однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного
обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).

При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения
диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием
следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба,
любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме
того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а
также назначение слабительного противопоказано.

Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить
соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом,
поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием
жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа-
адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство
следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного
средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров
физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше
переносится, если оно нагрето до температуры тела.

Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в
положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство
тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал
между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за
счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества,
назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Внутривенная урография

Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной
недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум
до 10 мин.

Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина®
или 50 мл — 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина
® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно,
если это необходимо в случае особых показаний.

Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще
незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года 
— 7–10 мл, 1–2 года — 10–12 мл, 2–6 лет — 12
–15 мл, 6–12 лет — 15–20 мл, старше 12 лет — дозы для взрослых.

Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если
делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и
мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после
введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на
нижний предел указанного времени), у более пожилых — позднее (ориентироваться на верхний предел
указанного времени).

Ретроградная урография

Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить
который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание
раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до
температуры тела.

При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также
можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию,
признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.

Ангиография

Урографин® также может применяться для проведения ангиографических
исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая
концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела,
минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и
объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Меры предосторожности

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых — на верхний предел диапазона времени).

Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным — в более поздние сроки.

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Условия хранения препарата Урографин®

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урографин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I999* Диагностика болезней системы кровообращения Ангиография
Ангиография коронарных артерий
Ангиография левого желудочка
Ангиография левого предсердия
Ангиография легких
Ангиография легочной артерии
Ангиография мозга
Ангиография правого желудочка сердца
Ангиография сердца
Ангиография шеи
Ангиокардиография
Аортография
Аортография восходящей части дуги аорты
Артериография
Вазография
Венография
Визуализация кровотока
Визуализация органов грудной полости
Внутриартериальная ангиография
Внутривенная ангиография
Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография
Диагностика инсульта
Дигитальная субтракционная ангиография
Допплер-эхокардиография
Исследование коллатерального кровообращения
Исследование корня и дуги аорты
Исследование функции сердца
Кардиоангиография
Кардиография
Киноангиография
Компьютерная томография сердца
Контрастная аортография
Контрастная эхокардиография
Коронарная ангиография
Коронароангиография
Лимфография
МР-ангиография
Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока
Определение локализации AV блока
Периферическая артериография
Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда
Перфузионные исследования сердца
Плетизмография вен
Повреждение магистральных сосудов
Рентгенограмма левого предсердия
Рентгенограмма правого желудочка
Рентгенография кровеносных сосудов
Рентгенография сердца
Селективная артериография
Селективная коронарная артериография
Флебография
Церебральная ангиография
Церебральная артериография
Цифровая субтракционная ангиография
Эхокардиографические исследования
Эхокардиография
Эхокардиография перикарда
ЭхоКГ
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата Артрография
Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы Ангиография почек
Ангиография почки
Ангиография при заболевании мочевыводящих путей
Везикулография
Внутриматочные диагностические процедуры
Диагностика аменореи
Замена фистульных катетеров
Инструментальные исследования органов малого таза
Исследование выделительной функции почек
Кольпоскопия
Магнитно-резонансная томография почек
Малые гинекологические манипуляции
Микционная уретроцистография
МРТ тазовых органов
Оценка функции почек и их визуализация
Пиелография
Расширение уретры
Рентгенография мочеполовой системы
Ретроградная пиелография
Ретроградная урография
УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки
УЗИ женских половых органов
Ультразвуковое исследование женских половых органов
Ультразвуковое исследование мочеполовой системы
Уретроскопия
Урологическая катетеризация
Цистография
Цистоскопия
Цистоуретрография
Цистоуретроскопия
Цитологическое исследование шейки матки
Экскреторная урография
N999.1* Гистеросальпингография Визуализация фаллопиевых труб
Контрастная гистеросальпингоэхография
Сальпингография
УЗИ женских половых органов
N999.4* Урография Внутривенная урография
Микционная цистоурография

Источник


ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ “КОСТОЧКИ НА НОГЕ” ЗА 1 МЕСЯЦ! - FarmaNews.ru

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here